• HEM
  • PRODUKTER
    • Patientpositionering
    • Positioneringsstöd
    • Bensubstitut
    • Ryggimplantat
    • Ärrvävnadsskydd
    • Operationsinstrument
    • Instrumentbord
    • C-Arm Sterilskydd
  • BIBLIOTEK
  • ORDERINFORMATION
  • KONTAKTA OSS
 
 

Sammanfattning av FDA utvärdering av Coflex

Tillbaka

Trehundratjugotvå patienter (215 Coflex och 107 fusioner) vid 21 olika kliniker i USA deltog under 2006 till 2010 i en studie iscensatt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Syftet var att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos Coflex som interlaminär stabilisator i jämförelse med spinal fusion vid behandling av 1 och 2 nivåer av spinal stenos och degenerativ spondylolistes.

Nedanstående sammanfattning och ytterligare material återfinnas även i produltbeskrivningen till Coflex (Coflex - Interlaminar Implant). Hela studien finns under Coflex vetenskapliga artiklar.



Among the 322 patients enrolled in the study, 150 (99 in the coflex® group, 51 in control group) had a stable (no increase in slip from extension to flexion) up to Grade I spondylolisthesis. The average preoperative slip was approximately 9.2% in both study groups (p=0.999). This section presents the overall result of the spondylolisthesis cohort of patients.

In summary, coflex® stabilized the index level spondylolisthesis, with no significant increase in adjacent segment translation. In addition, coflex® provided superior perioperative benefits and similar clinical outcome results compared to pedicle screw fusion. Interestingly, fusion stabilized the index level translation, but created a statistically significant increase in adjacent segment translation.

 

 
Tillbaka
    Mediplast logo  
  Sverige Telefon: +46 40 6712300 · Fax +46 40 6712310
  Norge Telefon: +47 32 881100
  Danmark Telefon: +45 43 444000
  Finlands flagga Telefon: +358 9 276360 · Fax: +358 10 2960859